Tin tức

Phòng sạch thuộc nhóm khu vực đặc biệt có yêu cầu đặc biệt về cơ sở hạ tầng, giám sát môi trường, năng lực nhân viên và vệ sinh. Tác giả: Tiến sĩ Patricia Sitek, chủ sở hữu CRK
Sự gia tăng tỷ lệ môi trường được kiểm soát trong tất cả các lĩnh vực của ngành tạo ra những thách thức mới cho nhân viên sản xuất và do đó đòi hỏi ban quản lý phải thực hiện các tiêu chuẩn mới.
Nhiều dữ liệu khác nhau cho thấy hơn 80% sự cố vi khuẩn và vượt quá độ sạch bụi là do sự hiện diện và hoạt động của nhân viên trong phòng sạch. Trên thực tế, việc ăn vào, thay thế và xử lý các vật liệu và thiết bị nguồn có thể dẫn đến việc giải phóng một lượng lớn các hạt, có thể dẫn đến việc truyền các tác nhân sinh học từ bề mặt da và các vật liệu vào môi trường. Ngoài ra, các thiết bị như dụng cụ, sản phẩm tẩy rửa và vật liệu đóng gói có ảnh hưởng lớn đến hoạt động của phòng sạch.
Vì con người là nguồn gây ô nhiễm lớn nhất trong phòng sạch nên điều quan trọng là phải hỏi làm thế nào để giảm thiểu sự lây lan của các hạt sống và không sống một cách hiệu quả nhằm đáp ứng các yêu cầu của ISO 14644 khi di chuyển con người vào phòng sạch.
Việc sử dụng quần áo đặc biệt sẽ ngăn chặn sự lây lan của các hạt và tác nhân vi sinh vật từ bề mặt cơ thể người lao động sang khu vực sản xuất xung quanh.
Yếu tố quan trọng nhất trong việc ngăn chặn sự lây lan của ô nhiễm trong phòng sạch là việc lựa chọn quần áo phòng sạch đáp ứng tiêu chuẩn sạch sẽ. Trong ấn phẩm này, chúng tôi sẽ tập trung vào quần áo có thể tái sử dụng tuân theo các loại ISO 8/D và ISO 7/C, mô tả các yêu cầu về vật liệu, độ thoáng khí trên bề mặt và thiết kế đặc biệt.
Tuy nhiên, trước khi xem xét các yêu cầu về quần áo phòng sạch, chúng ta sẽ thảo luận ngắn gọn về các yêu cầu cơ bản đối với nhân viên cấp phòng sạch ISO8/D và ISO7/C.
Đầu tiên, để ngăn chặn hiệu quả các chất gây ô nhiễm xâm nhập vào phòng sạch, cần xây dựng và triển khai SOP (quy trình vận hành tiêu chuẩn) chi tiết trong từng phòng sạch, mô tả các nguyên tắc cơ bản về vận hành phòng sạch trong tổ chức. Các quy trình như vậy phải được viết, thực hiện, hiểu và tuân theo bằng ngôn ngữ mẹ đẻ của người dùng. Điều quan trọng không kém trong việc chuẩn bị làm việc là việc đào tạo phù hợp những người chịu trách nhiệm thực hiện các hoạt động trong khu vực được kiểm soát, cũng như yêu cầu tiến hành kiểm tra y tế phù hợp, có tính đến các mối nguy hiểm được xác định tại nơi làm việc. Kiểm tra ngẫu nhiên độ sạch sẽ của bàn tay nhân viên, xét nghiệm các bệnh truyền nhiễm và thậm chí cả khám răng định kỳ chỉ là một vài trong số những “niềm vui” đang chờ đợi những người mới bắt đầu làm việc trong phòng sạch.
Quá trình vào phòng sạch diễn ra thông qua tiền sảnh, được thiết kế và trang bị sao cho ngăn ngừa lây nhiễm chéo, đặc biệt là từ lối đi của người vào. Tùy thuộc vào loại hình sản xuất, chúng tôi phân loại khóa hoặc thêm khóa khí động học cho phòng sạch theo cấp độ sạch tăng dần.
Mặc dù tiêu chuẩn ISO 14644 áp đặt các yêu cầu khá nhẹ nhàng đối với cấp độ sạch ISO 8 và ISO 7 nhưng mức độ kiểm soát ô nhiễm vẫn ở mức cao. Điều này là do giới hạn kiểm soát đối với chất dạng hạt và chất gây ô nhiễm vi sinh rất cao và dễ tạo ấn tượng rằng chúng tôi luôn kiểm soát được sự ô nhiễm. Đó là lý do tại sao việc chọn quần áo phù hợp để đi làm là một phần quan trọng trong kế hoạch kiểm soát ô nhiễm của bạn, đáp ứng mong đợi không chỉ về sự thoải mái mà còn về kết cấu, đặc tính vật liệu và độ thoáng khí.
Việc sử dụng quần áo đặc biệt sẽ ngăn chặn sự lây lan của các hạt và tác nhân vi sinh vật từ bề mặt cơ thể của công nhân sang các khu vực sản xuất xung quanh. Chất liệu phổ biến nhất được sử dụng để làm quần áo phòng sạch là polyester. Điều này là do vật liệu này có khả năng chống bụi cao, đồng thời hoàn toàn thoáng khí. Điều quan trọng cần lưu ý là polyester là vật liệu được công nhận đạt cấp độ sạch ISO cao nhất theo yêu cầu của giao thức CSM (Vật liệu phù hợp với phòng sạch) của Viện Fraunhofer.
Sợi carbon được sử dụng làm chất phụ gia trong quần áo phòng sạch polyester để cung cấp thêm đặc tính chống tĩnh điện. Chúng thường được sử dụng với số lượng không vượt quá 1% tổng khối lượng của vật liệu.
Điều thú vị là việc lựa chọn màu quần áo theo cấp độ sạch, mặc dù nó có thể không tác động trực tiếp đến việc giám sát ô nhiễm, nhưng lại cho phép duy trì kỷ luật lao động và giám sát hoạt động của công nhân trong khu vực phòng sạch.
Theo ISO 14644-5:2016, quần áo phòng sạch không chỉ phải giữ các hạt khỏi cơ thể người lao động mà quan trọng hơn là phải thoáng khí, thoải mái và không thể rách.
ISO 14644 Phần 5 (Phụ lục B) đưa ra các khuyến nghị chính xác về chức năng, lựa chọn, đặc tính vật liệu, độ vừa vặn và hoàn thiện, tiện nghi nhiệt, quy trình giặt và sấy cũng như các yêu cầu bảo quản quần áo.
Trong ấn phẩm này, chúng tôi sẽ giới thiệu cho bạn các loại quần áo phòng sạch phổ biến nhất đáp ứng các yêu cầu của ISO 14644-5.
Điều quan trọng là quần áo cấp ISO 8 (thường được gọi là “bộ đồ ngủ”), chẳng hạn như bộ vest hoặc áo choàng, phải được làm từ polyester có thêm sợi carbon. Mũ đội đầu dùng để bảo vệ đầu có thể dùng một lần nhưng thường làm giảm chức năng của nó do dễ bị hư hỏng cơ học. Sau đó, bạn nên nghĩ đến những tấm bìa có thể tái sử dụng.
Một phần không thể thiếu của quần áo là giày dép, giống như quần áo, phải được làm bằng vật liệu có độ bền cơ học và khả năng chống giải phóng các chất ô nhiễm. Đây thường là cao su hoặc vật liệu tương tự đáp ứng các yêu cầu của ISO 14644.
Bất kể, nếu bản phân tích rủi ro chỉ ra rằng găng tay bảo hộ được đeo vào cuối ca làm việc để giảm thiểu sự lây lan của chất gây ô nhiễm từ cơ thể người lao động sang khu vực sản xuất.
Sau khi sử dụng, quần áo có thể tái sử dụng được gửi đến tiệm giặt sạch để giặt và sấy khô trong điều kiện ISO loại 5.
Không cần khử trùng quần áo sau khi được cấp ISO 8 và ISO 7 – quần áo được đóng gói và gửi đến người dùng ngay khi khô.
Quần áo dùng một lần không được giặt và sấy khô nên phải vứt bỏ và tổ chức phải có chính sách thải bỏ.
Quần áo tái sử dụng có thể được sử dụng trong 1-5 ngày, tùy thuộc vào những gì đã được thiết lập trong kế hoạch kiểm soát ô nhiễm sau khi phân tích rủi ro. Điều quan trọng cần nhớ là không được vượt quá thời gian tối đa mà quần áo có thể được sử dụng một cách an toàn, đặc biệt là ở các khu vực sản xuất cần kiểm soát ô nhiễm vi sinh.
Việc lựa chọn đúng loại quần áo được xếp hạng ISO 8 và ISO 7 có thể ngăn chặn hiệu quả việc truyền các chất gây ô nhiễm cơ học và vi sinh. Tuy nhiên, để làm được điều này, cần phải tiến hành phân tích rủi ro trong khu vực sản xuất, xây dựng kế hoạch kiểm soát ô nhiễm và triển khai hệ thống thông qua đào tạo nhân viên phù hợp, tham khảo các yêu cầu của ISO 14644.
Ngay cả những vật liệu tốt nhất và công nghệ tốt nhất cũng sẽ không phát huy hết hiệu quả trừ khi tổ chức có hệ thống đào tạo nội bộ và bên ngoài để đảm bảo mức độ nhận thức và trách nhiệm phù hợp trong việc tuân thủ các kế hoạch kiểm soát ô nhiễm.
Trang web này lưu trữ dữ liệu như cookie cho chức năng của trang web, bao gồm phân tích và cá nhân hóa. Bằng cách sử dụng trang này, bạn tự động đồng ý với việc chúng tôi sử dụng cookie.