Tin tức

Phòng sạch là nhóm các cơ sở đặc biệt có yêu cầu đặc biệt về cơ sở hạ tầng, giám sát môi trường, năng lực nhân viên và vệ sinh. Tác giả: Tiến sĩ Patricia Sitek, chủ sở hữu CRK
Sự hiện diện ngày càng tăng của môi trường được kiểm soát trong tất cả các lĩnh vực công nghiệp tạo ra những thách thức mới cho nhân viên sản xuất và do đó kỳ vọng ban quản lý sẽ thực hiện các tiêu chuẩn mới.
Nhiều dữ liệu khác nhau cho thấy hơn 80% sự cố vi khuẩn và bụi vượt quá mức là do sự hiện diện và hoạt động của nhân viên trong phòng sạch. Thật vậy, việc xâm nhập, thay thế và xử lý nguyên liệu thô và thiết bị có thể dẫn đến việc giải phóng một lượng lớn các hạt, dẫn đến việc truyền các tác nhân sinh học từ bề mặt da và vật liệu vào môi trường. Ngoài ra, các thiết bị như dụng cụ, sản phẩm tẩy rửa và vật liệu đóng gói cũng có tác động không nhỏ đến chức năng của phòng sạch.
Vì con người là nguồn gây ô nhiễm lớn nhất trong phòng sạch nên điều quan trọng là phải hỏi làm thế nào để giảm thiểu sự lây lan của các hạt sống và không sống một cách hiệu quả nhằm đáp ứng các yêu cầu ISO 14644 trong quá trình di chuyển nhân viên vào khu vực phòng sạch.
Sử dụng quần áo thích hợp để ngăn chặn sự lây lan của các hạt và tác nhân vi sinh vật từ bề mặt cơ thể người lao động sang khu vực làm việc xung quanh.
Yếu tố quan trọng nhất trong việc ngăn chặn sự lây lan của ô nhiễm trong phòng sạch là việc lựa chọn quần áo phòng sạch phù hợp với mức độ sạch sẽ. Trong ấn phẩm này, chúng tôi sẽ tập trung vào các loại quần áo có thể tái sử dụng được xếp hạng ISO 8/D và ISO 7/C, mô tả các yêu cầu về vật liệu, độ thoáng khí trên bề mặt và thiết kế cụ thể.
Tuy nhiên, trước khi xem xét các yêu cầu về quần áo phòng sạch, chúng ta sẽ thảo luận ngắn gọn về các yêu cầu cơ bản về nhân sự phòng sạch ISO8/D và ISO7/C.
Đầu tiên, để ngăn chặn hiệu quả sự lây lan của ô nhiễm trong phòng sạch, cần xây dựng và triển khai trong mỗi phòng sạch một SOP (Quy trình vận hành tiêu chuẩn) chi tiết mô tả các nguyên tắc cơ bản về vận hành phòng sạch trong tổ chức. Các quy trình như vậy phải được viết, thực hiện, hiểu và tuân theo bằng ngôn ngữ mẹ đẻ của người dùng. Điều quan trọng nữa trong quá trình chuẩn bị là việc đào tạo phù hợp nhân viên chịu trách nhiệm vận hành khu vực được kiểm soát cũng như yêu cầu tiến hành kiểm tra y tế phù hợp có tính đến các mối nguy hiểm được xác định tại nơi làm việc. Kiểm tra ngẫu nhiên độ sạch sẽ của bàn tay nhân viên, xét nghiệm các bệnh truyền nhiễm và thậm chí cả khám răng định kỳ chỉ là một số “niềm vui” đang chờ đợi những người mới đến phòng sạch.
Việc đi vào phòng sạch thông qua một chốt gió, được thiết kế và trang bị để ngăn ngừa lây nhiễm chéo, đặc biệt là dọc theo lối vào. Tùy thuộc vào loại hình sản xuất, chúng tôi chia khóa gió theo mức độ sạch sẽ tăng dần hoặc bổ sung khóa gió vòi sen cho phòng sạch.
Mặc dù ISO 14644 có các yêu cầu khá thoải mái về mức độ sạch của ISO 8 và ISO 7 nhưng mức độ kiểm soát ô nhiễm vẫn ở mức cao. Điều này là do các giới hạn quy định đối với chất dạng hạt và chất gây ô nhiễm vi sinh vật quá cao nên dễ tạo ấn tượng rằng chúng ta đang liên tục theo dõi tình trạng ô nhiễm. Đây là lý do tại sao việc lựa chọn quần áo phù hợp khi đi làm là một phần quan trọng trong kế hoạch kiểm soát ô nhiễm, không chỉ đáp ứng những kỳ vọng về sự thoải mái mà còn cả những kỳ vọng về thiết kế, chất liệu và độ thoáng khí.
Việc sử dụng quần áo bảo hộ có thể ngăn chặn sự lây lan của các hạt và tác nhân vi sinh vật từ bề mặt cơ thể người lao động sang khu vực làm việc xung quanh. Chất liệu phổ biến nhất được sử dụng để làm quần áo phòng sạch là polyester. Điều này là do vật liệu này có khả năng chống bụi cao, đồng thời hoàn toàn thoáng khí. Điều quan trọng cần lưu ý là polyester là vật liệu được công nhận có độ tinh khiết ISO cao nhất, theo yêu cầu của giao thức CSM (Vật liệu phù hợp với phòng sạch) của Viện Fraunhofer.
Sợi carbon được sử dụng làm chất phụ gia trong sản xuất quần áo phòng sạch bằng polyester để cung cấp thêm đặc tính chống tĩnh điện. Số lượng của chúng thường không vượt quá 1% tổng khối lượng của vật liệu.
Điều thú vị là, mặc dù việc chọn màu quần áo dựa trên mức độ sạch sẽ có thể không tác động trực tiếp đến việc giám sát ô nhiễm nhưng nó có thể cải thiện kỷ luật làm việc và giám sát hoạt động của công nhân trong khu vực phòng sạch.
Theo ISO 14644-5:2016, quần áo phòng sạch không chỉ phải giữ lại các hạt cơ thể khỏi người công nhân mà quan trọng hơn là phải thoáng khí, thoải mái và chống phân mảnh.
ISO 14644 Phần 5 (Phụ lục B) cung cấp hướng dẫn chính xác về chức năng, lựa chọn, đặc tính vật liệu, độ vừa vặn và hoàn thiện, tiện nghi nhiệt, quy trình giặt và sấy cũng như các yêu cầu bảo quản quần áo.
Trong ấn phẩm này, chúng tôi sẽ giới thiệu cho bạn các loại quần áo phòng sạch phổ biến nhất đáp ứng các yêu cầu của ISO 14644-5.
Điều quan trọng cần lưu ý là quần áo được xếp hạng ISO 8 (thường được gọi là “bộ đồ ngủ”) phải được làm từ polyester thấm sợi carbon, giống như bộ vest hoặc áo choàng. Mũ dùng để bảo vệ đầu có thể dùng một lần nhưng chức năng của chúng thường bị giảm do dễ bị hư hỏng cơ học. Sau đó, bạn nên nghĩ đến một chiếc nắp có thể tái sử dụng.
Một phần không thể thiếu của quần áo là giày, giống như quần áo, phải được làm bằng vật liệu có khả năng chống chịu cơ học và chống bụi bẩn. Điển hình là cao su hoặc vật liệu tương đương đáp ứng yêu cầu của ISO 14644.
Trong mọi trường hợp, nếu phân tích rủi ro cho thấy rằng khi kết thúc quy trình thay băng, người lao động phải đeo găng tay bảo hộ để giảm thiểu sự lây lan của chất ô nhiễm từ cơ thể người lao động vào khu vực làm việc.
Sau khi sử dụng, quần áo có thể tái sử dụng sẽ được gửi đến cơ sở giặt sạch để giặt và sấy khô trong điều kiện ISO Loại 5.
Vì ISO loại 8 và ISO 7 không yêu cầu khử trùng sau quần áo nên quần áo sẽ được đóng gói và gửi đến người dùng ngay sau khi sấy khô.
Quần áo dùng một lần không cần phải giặt và sấy khô nên cần phải xử lý và thiết lập chính sách xử lý rác thải trong tổ chức.
Quần áo tái sử dụng có thể được sử dụng trong 1–5 ngày, tùy thuộc vào nội dung được xây dựng trong kế hoạch kiểm soát ô nhiễm sau khi phân tích rủi ro. Điều quan trọng cần nhớ là không vượt quá thời gian tối đa mà quần áo có thể được sử dụng một cách an toàn, đặc biệt là ở các khu vực sản xuất cần kiểm soát ô nhiễm vi khuẩn.
Quần áo được lựa chọn phù hợp đáp ứng các tiêu chuẩn ISO 8 và ISO 7 có thể ngăn chặn hiệu quả việc truyền các chất gây ô nhiễm cơ học và vi sinh. Tuy nhiên, điều này đòi hỏi phải tham khảo các yêu cầu của ISO 14644, tiến hành phân tích mối nguy trong khu vực sản xuất, xây dựng kế hoạch kiểm soát ô nhiễm và triển khai hệ thống với quá trình đào tạo nhân viên phù hợp.
Ngay cả những vật liệu tốt nhất và công nghệ tốt nhất cũng sẽ không phát huy hết hiệu quả trừ khi tổ chức có sẵn hệ thống đào tạo nội bộ và bên ngoài để đảm bảo rằng mức độ nhận thức và trách nhiệm phù hợp được phát triển trong việc tuân thủ kế hoạch kiểm soát ô nhiễm.